La commission européenne vient d’accorder une Autorisation de mise sur le marché européenne à l’insuline Toujeo ®, une insuline basale de nouvelle génération développée par le laboratoire Sanofi pour le traitement du diabète de type 1 et 2 de l’adulte.
Cette AMM repose sur les résultats du programme d'essais cliniques EDITION, qui comportait une série d’études internationales de phase III visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de Toujeo versus Lantus® chez plus de 3 500 adultes diabétiques de type 1 ou 2 non contrôlés en dépit de leur traitement. Le contrôle de la glycémie avec Toujeo® était comparable à Lantus®, avec un profil d'innocuité favorable et moins d’épisodes d’hypoglycémies, dans le diabète de type 2. Toujeo® est une insuline basale de type insuline glargine ; son dépôt sous-cutané compact permet d'obtenir des profils pharmacocinétiques/ pharmacodynamiques plus stables
et prolongés.
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