Alors que le Pr Didier Raoult a tenu une conférence de presse le 22 avril dernier, un communiqué de l'ANSM a publié les résultats d'une enquête menée fin 2021 quelques jours plus tard. Confirmant les révélations de Mediapart et de l'Express, l'Agence accuse l'IHU de s'être affranchi pendant des années de multiples règles pour mener ses recherches sur les patients : « L‘inspection a mis en évidence des infractions à la réglementation des RIPH* menées au sein de l’IHU, notamment en ce qui concerne les modalités de mise en œuvre, les conditions de prélèvement et d’utilisation des échantillons des personnes incluses dans des recherches, ainsi que les modalités de recueil du consentement et d’information des participants. » A plusieurs reprises, des essais ont été engagés sans l'avis obligatoire d'un comité indépendant ni parfois le consentements des patients examinés. Cela s'est produit par exemple pour des prélèvements rectaux réalisés au début des années 2010 sur des enfants atteints de gastro-entérite, dont le consentement des parents n'a pas été recueilli. [Lors de sa conférence de presse, le Pr Raoult avait indiqué être vigilant sur les données des patients VIH qu'il ne communiquait pas à ses confrères.] En conséquence, deux types d'actions sont engagées par l'Agence. Au niveau administratif, elle souhaite interrompre les essais initiés irrégulièrement et imposer des « actions correctives et préventives » afin que l'IHU se remette en conformité. Au niveau pénal, outre l'accusation d'avoir mené des essais irrégulièrement, l'Agence reproche à l'IHU de lui avoir communiqué un document falsifié. La responsabilité de l'AP-HM est également mise en cause dans le cadre de la procédure contradictoire engagée avec l'IHU.
Retrouvez ici le communiqué de presse de l'ANSM.
* Recherches impliquant la personne humaine
Santé mentale des jeunes : du mieux pour le repérage mais de nouveaux facteurs de risque
Autisme : la musique serait neuroprotectrice chez les prématurés
Apnée du sommeil de l’enfant : faut-il réélargir les indications de l’adénotonsillectomie ?
Endométriose : le ministère de la Santé annonce une extension de l’Endotest et un projet pilote pour la prévention