127 millions de doses

« Depuis sa commercialisation, un Plan de gestion de risque a été mis en place au niveau national et européen », indique l’agence nationale du médicament. Dans le monde, à la fin du mois de mai 2013, plus de 127 millions de doses du vaccin ont été distribuées. Les données de pharmacovigilance font état de 26 675 effets indésirables graves, dont 113 cas de sclérose en plaques (SEP). En France, depuis sa mise sur le marché, plus de 5 millions de doses ont été distribuées. Sur cette période, 435 cas d’effets indésirables graves ont été enregistrés, dont 135 de maladies auto-immunes incluant 15 cas de SEP. « Le rapport bénéfice/risque de ce vaccin, au regard de l’ensemble de ces données d’efficacité et de sécurité reste favorable », souligne l’agence.