LE TROISIÈME comité de pilotage de l’essai clinique du vaccin thérapeutique contre la bilharziose, Bilhvax 3, s’est tenu la semaine dernière. Il a permis de faire le point sur l’état d’avancement du projet. Notamment sur un essai de phase III mené au Sénégal et qui a commencé voici près d’un an.
Entre novembre et décembre 2008, 250 enfants âgés de 6 à 9 ans ont été enrôlés par l’équipe du Dr Jean-Pierre Dompnier. Il est mené en double aveugle contre placebo. Tous présentaient une infection marquée à Schistosoma hæmatobium, bilharziose urinaire avec plus de 50 ufs/10 ml d’urine. Ils ont tout d’abord bénéficié d’un traitement par Praziquantel, afin d’éliminer les parasites présents dans le sang. C’est seulement à ce moment qu’ils ont pu recevoir les trois injections vaccinantes, séparées par un intervalle d’un mois. La sélection a été réalisée entre mars et juin 2009, un rappel est prévu à douze mois. Le suivi médical sur deux ans, va s’attacher à dépister une récidive de la parasitose.
L’équipe INSERM U547 (Lille) qui coordonne l’essai (Dr Gilles Riveau) s’attend à l’apparition d’anticorps sériques et à un moindre taux de récidive parmi les enfants réellement vaccinés. Si cet essai clinique s’avère concluant, il ouvrira la porte à la vaccination dans les pays touchés par la bilharziose.
Il faut savoir que Blihvax 3 constitue une avancée majeure. En effet sur les 5 candidats vaccin proposés (aux États-Unis et en Europe) jusqu’à présent, il est le seul à toujours exister. Les autres n’ont pu passer le stade du développement. La mise en place de la production industrielle du vaccin a déjà été lancée par le laboratoire belge Eurogentec.
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