Les formes de TSO et naloxone à venir

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Publié le 25/06/2018

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L’ANSM a présenté les formes de TSO en cours d’évaluation qui pourraient être bientôt commercialisées. Un lyophilisat oral de BHD (Orobupré) a reçu son AMM fin 2017 – mais n’est pas encore commercialisé, de même qu’une association BHD/naloxone (Zubsolv). Une solution injectable de BHD à libération prolongée (Camurus) est en cours d’évaluation européenne pour son AMM et une autre (Indivior) verra sa procédure d’évaluation européenne débuter à l’automne 2018. Un implant de BHD (Probuphine), approuvé par la FDA en 2016, a une AMM en cours d’évaluation européenne, et il existe aussi une forme injectable à action rapide pour laquelle aucune demande d’AMM n’a été déposée à ce jour. La naloxone prête à l’emploi pour pulvérisation nasale en récipient unidose (Nalscue) est en attente d’un accord sur le prix entre CEPS et le laboratoire pour une mise à disposition sans restriction en PMF (officine, CSAPA, CAARUD, hôpital, prison…). D’autres formes de naloxone (pour pulvérisation nasale en récipient unidose ou en solution injectable en seringue préremplie) sont aussi en cours d’évaluation.