Après avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché en octobre 2018, le Baclocur (baclofène), indiqué dans le traitement de l’alcoolodépendance, sera commercialisé à compter du 15 juin 2020.
Cette mise à disposition « mettra fin à la recommandation temporaire d’utilisation pour les autres spécialités à base de baclofène dans cette indication (Lioresal 10 mg et Baclofène Zentiva 10 mg) », souligne l’ANSM. À compter de mi-juin, Baclocur sera donc le seul médicament à base de baclofène autorisé et adapté au traitement de l’alcoolodépendance.
Cette commercialisation sera accompagnée par la mise à disposition par le laboratoire Ethyparm d’un guide pour les prescripteurs et d'une brochure à remettre aux patients.
Elle intervient alors que le rapport bénéfice risque du baclofène dans l'alcoolodépendance a beaucoup prêté à discussion. En début d'année le CNGE, avait notamment exprimé des réserves et appelé les prescripteurs à la prudence. Le manque de données convaincantes avait aussi été pointé du doigt lorsque l’ANSM avait accordé son AMM au Baclocur, au terme d'une procédure longue, atypique, et parfois controversée.
Selon cette AMM, le baclofène est indiqué pour la réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez l’adulte ayant un trouble de l’usage de l’alcool et une consommation à risque élevé ( > 6 verres par jour chez les hommes et 4 chez les femmes). La dose journalière maximale est de 80 mg / jour.
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