De nouveaux arguments pour un traitement précoce

On sait que Tecfidera (DMF) est l’un des traitements, per os, proposé dans les formes rémittentes de SEP, ayant fait l’objet d’un vaste programme de RetD et déjà prescrit à plus de 170 000 patients à travers le monde. Avec une efficacité démontrée sur les taux de rechutes, la progression de l’invalidité et des lésions IRM.

Les analyses présentées à Barcelone confirment le maintien de l’efficacité et de la tolérance à six ans. Ces données sont issues des études Define (1 200 patients versus placebo) et Confirm (1 400 patients versus acétate de glatiramère), toutes les deux d’une durée de 2 ans, et de l’étude d’extension Endorse (1 738 patients issus des études Define et Confirm) qui est toujours en cours. Rappelons que chez ces patients le traitement avait été instauré dans l’année suivant le diagnostic.

Résultats probants

Le taux annualisé de rechutes reste bas chez les patients ayant reçu initialement le DMF (0,14 ; 0,10-0,19) et il diminue sensiblement chez ceux qui switchent du placebo au DMF : de 0,26 (0,18-0,37) à 0,10 (0,06-0,16), ce qui représente une diminution de 61 % du risque de rechutes.

Il est tout aussi important de constater que les patients ayant bénéficié du traitement d’emblée voient la progression de leur handicap réduite de 49 % (p=0,0347), par rapport à ceux qui ont initialement reçu un placebo (pendant 2 ans). On enregistre le même effet favorable du traitement précoce sur l’évolution des lésions cérébrales (- 61 %) et sur la qualité de vie.

Enfin, ce suivi à six ans n’a pas apporté de nouveautés sur la tolérance du produit. Rappelons que les effets indésirables les plus fréquents sont des flushes et des troubles gastro-intestinaux, ainsi qu’une lymphopénie pendant la première année, avec un effet plateau par la suite (de rares cas de leuco-encéphalites multifocales ont été décrites chez des patients présentant une lymphopénie sévère et prolongée).