Un essai clinique portant sur un vaccin contre le virus Ebola a été suspendu temporairement, par précaution, le mois dernier après la découverte d'un "évènement indésirable grave", a-t-on appris mardi auprès de l'Inserm et du laboratoire Janssen, promoteur de l'essai. "L'essai Ebovac2 a été suspendu temporairement le 27 avril par mesure de précaution après la survenue, chez un des volontaires, d'un syndrome de Miller-Fisher, 26 jours après un rappel du vaccin" précise l'Inserm, confirmant une information de France Bleu Alsace.
Le volontaire est "en maison de repos où il est suivi de près" indique de son côté Janssen qui précise que l'essai a été suspendu temporairement dans tous les pays où il était mené, à savoir la France, le Royaume-Uni et plusieurs pays africains. Quelque 300 personnes au total devaient être recrutées en France dans huit hôpitaux pour participer à l'essai "Ebovac2" coordonné par l'Inserm. Près de 150 ont reçu au moins une injection depuis décembre, date du début de l'essai en France, selon l'Inserm.
Interrogé sur la poursuite de l'essai, l'Institut a précisé qu'un comité indépendant d'experts avait d'ores et déjà recommandé la poursuite de l'essai après modification du "formulaire de consentement éclairé" remis aux volontaires. L'agence du médicament a pour sa part indiqué avoir accepté "une demande de modification substantielle" de l'essai présentée par le laboratoire le 9 mai.
L'étude porte sur une vaccination associant les vaccins de deux sociétés travaillant en partenariat, le "Ad26.ZEBOV" dirigé contre la souche Ebola Zaïre actuelle et le "MVA-N-Filo" dirigé contre les souches Ebola Zaïre, Thaï, Soudan et le virus de Marburg, qui appartiennent à la même famille de virus. Selon l'Inserm, chaque volontaire doit recevoir les deux vaccins, l'essai consistant notamment à "déterminer le délai le plus intéressant entre les deux injections pour déclencher la meilleure réponse immunitaire".
Pause exceptionnelle de votre newsletter
En cuisine avec le Dr Dominique Dupagne
[VIDÉO] Recette d'été : la chakchouka
Florie Sullerot, présidente de l’Isnar-IMG : « Il y a encore beaucoup de zones de flou dans cette maquette de médecine générale »
Covid : un autre virus et la génétique pourraient expliquer des différences immunitaires, selon une étude publiée dans Nature