Nouveau signal de sécurité potentiel avec le vaccin d’AstraZeneca, vigilance vis-à-vis de celui de Janssen

Alors que l’EMA a admis il y a tout juste deux jours un lien possible entre vaccin d’AstraZeneca (Vaxzevria) et thromboses atypiques, l’agence s’inquiète désormais d’un autre type d'effets indésirables potentiels. Suite à une réunion de son Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), elle rapporte en effet examiner un nouveau signal de sécurité potentiel : des cas de syndrome de fuite capillaire – ou syndrome d’hyperperméabilité capillaire (SHC).

5 cas de d’hyperperméabilité capillaire

Au total, 5 cas auraient été déclarés dans la base européenne de pharmacovigilance Eudravigilance après administration du vaccin d’AstraZeneca. Si l’EMA ne détaille pour le moment pas les conditions de survenue de ces évènements, elle rappelle toutefois que ce genre d'affections apparaît habituellement rare. Caractérisé d’après Orphanet par un passage massif des protéines plasmatiques – et donc de fluide – dans le secteur extravasculaire, ce type de syndrome peut classiquement entrainer un œdème mais surtout une hypotension susceptible de se compliquer, indique le portail dédié aux maladies rares.

Ainsi l’agence européenne a-t-elle débuté l’examen de ce signal de sécurité. L’objectif : évaluer le lien entre le vaccin anglais et ces 5 cas, et proposer des mesures de réduction des risques adaptées, le cas échéant.

4 cas de thromboses rares et graves avec le vaccin de Janssen

Autre sujet de préoccupation : le vaccin de Janssen, fondé, comme Vaxzevria, sur un vecteur viral, et qui devrait arriver en Europe et en France à la fin du mois. À l’instar du vaccin d’AstraZeneca, celui de la filiale belge de Johnson & Johnson pourrait en effet être associé lui aussi des thromboses rares et graves.

« 4 cas graves de thromboses inhabituelles avec déficit de plaquettes ont été rapportés après vaccination avec le vaccin de Janssen », dont un survenu pendant un essai clinique, et trois en vie réelle, aux Etats-Unis qui l’utilisent déjà dans le cadre de leur campagne, rapporte en effet l’EMA. Une des personnes concernées serait décédée.

Comme pour le vaccin d’AstraZeneca, le régulateur européen a donc lancé, en prévision de son arrivée en Europe, des investigations visant à examiner une éventuelle association causale entre le vaccin de Janssen et ces accidents thromboemboliques.