AMM européenne

Tecfidera dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente

Publié le 27/03/2014
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Le dimethylfumarate (Tecfidera) a reçu l’approbation de la Commission européenne pour être utilisé dans le traitement de première intention pour les patients ayant une sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente (SEP-RR), la forme la plus fréquente de SEP. Tecfidera a été approuvé pour la première fois aux États-unis en 2013. Deux essais cliniques mondiaux de phase III, DEFINE ET CONFIRM, ont montré que Tecfidera entraînait une réduction des poussées de sclérose en plaques et des lésions cérébrales provoquées par la pathologie ainsi qu’un ralentissement de la progression du handicap, tout en présentant un profil de sécurité favorable.

Au mois de septembre 2013, environ 35 000 patients dans le monde avaient reçu ce traitement. Biogen Idec prévoit de mettre à dispositiioon Tecfidera dans certains pays de l’Union européenne dans les semaines à venir.


Source : Le Quotidien du Médecin: 9313