Les dispositifs médicaux (DM) regroupent de nombreux produits intégrés dans des procédures médicales très variées. L’Organisation mondiale de la santé recense plus de 7 000 catégories de DM représentant environ deux millions de produits allant des prothèses aux implants, en passant par les appareils de diagnostic ou les instruments chirurgicaux. Du fait de leurs impacts possibles sur la santé des usagers, ils sont soumis à une évaluation rigoureuse de leur efficacité et de leur sécurité pour les patients.