Le dénouement de l'instruction du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché du baclofène dans l'indication du traitement de l'addiction à l'alcool est proche. L'agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) vient en effet d'annoncer la création d'une commission consultative mixte, dont le but sera de donner un avis sur la demande d'AMM déposée par le laboratoire Ethypharm. La décision définitive appartient au directeur général de l'ANSM, Dominique Martin.
La commission, forte de 14 membres, rassemble des 3 commissions consultatives qui siègent auprès de l'ANSM : la commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé, la commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé et la commission « stupéfiants et des psychotropes ». Elle comprend également des représentants associatifs, et sera présidée par le Pr Nicolas Authier, psychiatre et pharmacologue.
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