IL NE S’AGIT pour l’instant que d’un essai de phase I, c’est-à-dire de tolérance, mais ses premiers résultats semblent prometteurs. Une équipe américaine de Houston (Texas) rapporte, en effet, les données d’un essai thérapeutique dans l’accident vasculaire cérébral. Il s’agissait de traiter les patients dans les 24 à 72 heures par injection de cellules souches autologues d’origine médullaire. Les bases de ce travail reposaient sur une réduction du déficit neurologique constaté sur des modèles animaux.
L’équipe de Sean I. Savitz a enrôlé de façon prospective 10 patients, âgés de 18 à 80 ans. Ils étaient atteints d’un AVC ischémique concernant l’artère cérébrale moyenne. La moelle osseuse était prélevée au niveau de la crête iliaque et les cellules mononucléées en étaient séparées. Elles ont été ensuite injectées par voie intraveineuse, à raison de 10 millions/kg, dans 8 cas, et au moins 7 millions/kg pour les 2 autres participants.
Aucun effet délétère.
Tant le prélèvement de moelle que l’injection n’ont occasionné aucun effet délétère. Deux des patients ont eu une extension de la zone infarcie entre l’enrôlement et la ponction de moelle, conduisant à une hémicraniectomie après la perfusion. L’un des participants est décédé au 40e jour à la suite d’une embolie pulmonaire liée à l’AVC.
Même si l’objectif de l’étude n’était pas le suivi neurologique, les auteurs ont quand même réalisé une évaluation de l’évolution. En se fondant sur l’échelle des AVC des NIH, les scores étaient en moyenne de 13 avant le prélèvement, de 8 au 7e jour et de 3 à mois. Ils ont comparé ces données aux moyennes enregistrées dans leur service et ont noté un bénéfice sous thérapie cellulaire. Cependant les auteurs précisent bien qu’une telle analyse ne possède pas les critères de validité nécessaires pour en tirer des conclusions.
L’équipe a mis en place deux nouveaux essais visant à juger à la fois de la tolérance et de l’efficacité thérapeutique. L’un d’entre eux testera les résultats obtenus après une fenêtre thérapeutique élargie jusqu’au 19e jour.
Annals of Neurology, 31 août 2011.
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