L’ÉTUDE PARTNER est une étude randomisée qui a permis d’inclure 358 patients présentant une sténose aortique jugée inopérable (21 centres dont 17 aux États-Unis) et traités, après randomisation, soit par TAVI soit par technique standard. Des résultats, publiés le 21 octobre dans le New England Journal of Medecine, ont montré que la mortalité à un an était de 30 % dans le groupe TAVI versus 50 % avec le traitement standard (HR = 0,55 ; IC 95 % : 0,40-0,74, p < 0,001). Même gain significatif pour l’index composite regroupant la mortalité et les réhospitalisations (42 % versus 71 %, HR = 0,46 ; p < 0,001). Il y a cependant un prix à payer puisque pendant le mois qui suit l’intervention les AVC (5 % versus 1 %, p = 0,06) et les complications vasculaires majeures (16,2 versus 1,1 % p < 0,001) sont plus fréquentes dans le groupe TAVI. Enfin, on n’observe aucune altération fonctionnelle des valves implantées.
Une nouvelle analyse présentée à Chicago montre que la procédure TAVI améliore également la qualité de vie appréciée notamment à l’aide du questionnaire KCCQ (Kansas City Cardiomyopaty Questionnaire). Sur une échelle allant de 0 à 100, la procédure TAVI améliore le score de 25 points à un an, des résultats positifs sont également enregistrés avec les autres critères d’évaluation.
L’étude PARTNER a été réalisée avec la valve Edwards Sapien qui est remboursée, depuis janvier 2010 et qui est posée dans 33 centres français agrées. Il faut saluer cet effort de développement clinique, encore trop rare dans le domaine du matériel médical. Et l’on ne devrait pas en rester là car on attend, pour 2011, les résultats d’une étude portant sur des sujets à haut risque mais opérables.
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