Dermatite atopique

Adtralza, premier anti-IL13 spécifique

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Publié le 16/09/2022
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Le tralokinumab (Adtralza) du laboratoire Leo Pharma est remboursé dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en cas d'échec de la ciclosporine.
Une autorisation de mise sur le marché en juin 2021

Une autorisation de mise sur le marché en juin 2021
Crédit photo : Phanie

Adtralza (tralokinumab) est le premier traitement ciblant spécifiquement l'interleukine 13 (IL-13) dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte. C'est un anticorps monoclonal Ig4 entièrement humain développé spécifiquement pour se fixer à l'IL-13, une cytokine de type 2 clé dans la maladie.

Adtralza est indiqué dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, mais remboursé uniquement en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.

Plusieurs voies inflammatoires sont impliquées dans le mécanisme de la dermatite atopique, notamment la voie Th2, qui est activée dans la peau lésionnelle ou non. L'IL-13, une cytokine de la voie Th2, joue un rôle majeur dans la physiopathologie. Dans la peau atopique, plusieurs cytokines, dont l'IL-13, sont surexprimées et leur expression est corrélée à la sévérité de la maladie.

Un vaste programme d'essais

Adtralza a obtenu une autorisation de mise sur le marché en juin 2021, reposant sur trois essais pivots de phase 3 ayant inclus 1 900 patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Les essais Ecztra 1 et 2, chacun d'une durée de 52 semaines, ont évalué l'efficacité du tralokinumab en monothérapie ; Ecztra 3, d'une durée de 32 semaines, son efficacité en association à des dermocorticoïdes. Dans le cadre d'une demande de remboursement, une quatrième étude, Ecztra 7, a été menée pour évaluer l'efficacité du tralokinumab en association aux dermocorticoïdes chez des adultes ayant une dermatite atopique modérée à sévère insuffisamment contrôlée ou ayant des contre-indications à la ciclosporine.

Les effets indésirables ont été d'intensité légère à modérée, principalement des rhinites virales, des réactions au site d'injection et des conjonctivites. Une étude d'extension (Ecztend, ouvert à un seul bras) est en cours pour une durée de cinq ans afin d'évaluer la tolérance à long terme chez les patients ayant participé aux essais précédents.

D'après un communiqué de presse de Leo Pharma

Dr I. D.

Source : Le Quotidien du médecin