DEUX ESSAIS de phase III, présentés en séance plénière à l’ASCO, rapportent une augmentation de survie globale chez des patients atteints de mélanome métastatique : l’un avec une thérapie ciblée par vémurafénib, l’autre avec l’immunothérapie par ipilimumab.
L’ÉTUDE randomisée de phase III BRIM3, menée de janvier à décembre 2010, a comparé l’efficacité du vémurafénib, inhibiteur du BRAF, au traitement standard par dacarbazine en première ligne de traitement, chez 675 patients atteints de mélanome métastatique avancé non opérable et porteurs de la mutation V600E sur le gène BRAF, protéine mutée dans environ 50 % des mélanomes.
Les résultats de cet essai montrent un taux de réponses objectives de 48,4 % avec le vémurafénib versus 5,5 % avec la dacarbazine et un taux de survie sans progression de 5,3 mois avec le vémurafénib versus 1,6 mois avec la dacarbazine.
Le recul n’est pas suffisant pour déterminer avec certitude la durée de survie globale des patients. Toutefois, les résultats d’une analyse intermédiaire mettent en évidence une augmentation significative de la survie globale, avec une diminution du risque de décès de 67 %.
Immunothérapie.
La deuxième étude randomisée de phase III a été menée chez 502 patients atteints de mélanome avancé (grade III ou IV) pour comparer un traitement standard par chimiothérapie, la dacarbazine, à l’association dacarbazine + ipilimumab.
Les résultats confirment le bénéfice de l’association ipilimumab + dacarbazine en termes de survie sans progression, soit une survie globale médiane de 11,17 mois versus 9,07 mois avec la dacarbazine seule.
Le pourcentage de patients vivants est de 47,8 % versus 36,3 % après un an et de 20,8 % versus 12,2 % après trois ans.
Selon un communiqué de l’IGR, « en accord avec les résultats de la précédente étude de phase III, ce ne sont pas tant les taux de réponse qui sont remarquables avec ce nouveau traitement (15,2 % vs 10,3 %) mais la durée moyenne des réponses : 19,3 mois avec ipilimumab + dacarbazine versus 8,1 mois avec la dacarbazine seule ».
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