La Haute Autorité de santé (HAS) souhaite éviter que ne se réitère le scénario du by-pass gastrique dit « en oméga », une technique de chirurgie bariatrique qui avait été pratiquée pendant plusieurs années en France pour ne pas être validée au final par l'agence de santé.
Dans une auto-saisine, la HAS a fait une synthèse de la littérature des nouvelles techniques de chirurgie bariatrique en développement, « en lien étroit avec la Société française et francophone de chirurgie de l'obésité et des maladies métaboliques (SOFFCO-MM) », a-t-elle précisé.
Des techniques non prises en charge par l'Assurance-maladie
Sur les 17 recensées, trois sont susceptibles de se diffuser sur le territoire sans que leur évaluation ne soit encore disponible, met en garde l'agence sanitaire. Ces techniques innovantes appelées SADI-sleeve, bipartition du transit et endosleeve font toutes trois l'objet d'essais cliniques, notamment dans le cadre d'un programme hospitalier de recherche clinique (PHRC).
La HAS rappelle ainsi que, dans l'attente du rendu de leur évaluation, ces trois techniques « ne peuvent être réalisées que dans le cadre d'essais cliniques après information du patient et elles ne sont ni intégrées dans les recommandations de bonne pratique ni prises en charge financièrement par l'Assurance-maladie ».
Des nouvelles techniques de chirurgie de l'obésité voient régulièrement le jour avec la promesse d'être plus simples à réaliser, plus rapides, plus efficaces ou entraînant moins d'effets secondaires. Certaines pourraient avantageusement compléter l'arsenal existant pour la prise en charge de l'obésité, reconnaît la HAS.
Des évaluations au plus tôt d'ici à trois ans
Pour les trois techniques, la HAS indique qu'il est actuellement prématuré de mener une évaluation et de se prononcer, les études étant en cours. La SADI-sleeve est une technique développée pour pallier les complications nutritionnelles et la complexité de la réalisation de la dérivation biliopancréatique avec anse en Y. Cette technique se distingue par la conservation du pylore et la réalisation d'une seule anastomose. Une première étude française, initialement prévue fin 2022, aura vraisemblablement besoin d'un délai supplémentaire de un an. Deux autres études randomisées à l'étranger (Suède et Canada) ne seront finalisées qu'après 2026.
La gastrectomie longitudinale avec bipartition du transit est également développée pour pallier les difficultés de la dérivation biliopancréatique avec anse en Y. Elle consiste en une adaptation de la technique de référence, où seule une partie du bol alimentaire est déviée, l'autre partie suivant le circuit physiologique à travers le duodénum et la totalité du jéjunum. Une étude française vient de se lancer pour une durée prévue de 44 mois, soit environ 4 ans et une fin estimée pour 2024.
L'endosleeve ou sleeve gastrectomie par endoscopie est une technique développée pour reprise/révision des poches gastriques des bypass de Roux-en-Y, puis plus récemment appliquée sur l'ensemble de l'estomac comme intervention chirurgicale primaire. Elle consiste en la réduction du volume de l'estomac en utilisant des sutures réalisées à l'intérieur de l'estomac, de telle sorte qu'après mise en tension des fils, les parois de l'estomac se replient l'une sur l'autre. Treize études sont en cours dans le monde. Un projet en PHRC n'a pas été retenu en France en 2019 et une nouvelle demande est en cours en 2020.
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