L'Endotest de la biotech française Ziwig pourrait être disponible d'ici à la fin de l'année en France, alors qu'une nouvelle étude parue dans le « New England Journal of Medicine Evidence » a permis de valider scientifiquement son intérêt en tant qu'outil diagnostique de l'endométriose.
L'Endotest, basé sur l'analyse des microARN (miARN), permet d'obtenir en 7 jours un diagnostic fiable de la maladie à partir d’un prélèvement salivaire. « Faire le diagnostic précoce de l’endométriose permet d’identifier cette cause d’infertilité et d’adapter rapidement la prise en charge », souligne dans un communiqué de Ziwig le Pr Samir Hamamah, chef du service de biologie de la reproduction du CHU de Montpellier et auteur du premier rapport sur les causes d’infertilité.
Une signature spécifique basée sur 109 miARN
Une étude parue en février 2022 dans le « Journal of Clinical Medicine » montrait déjà ses bonnes performances et en détaillait le principe. Les miARN sont de petits ARN non codants, qui peuvent empêcher l'expression d'un gène (et donc la synthèse d'une protéine) en se fixant sur un ARN messager spécifique. Au total, 2 561 miARN humains ont été identifiés. En les analysant grâce au séquençage de nouvelle génération et à l'intelligence artificielle, les chercheurs ont pu identifier 109 miARN impliqués dans la physiopathologie de l’endométriose, présents dans la salive et constituant une signature salivaire spécifique de la maladie.
Les nouveaux résultats sont issus de l'analyse intermédiaire de l'étude multicentrique EndomiRNA Saliva Test visant à fournir une validation externe de la précision diagnostique de l'Endotest. Les 200 premières patientes incluses dans cette étude prospective ont été prises en compte dans cette analyse. Elles sont âgées de 18 à 43 ans et ont reçu un diagnostic formel d'endométriose ou bien sont suspectées d'endométriose. Cette nouvelle étude confirme la bonne performance de l'Endotest, avec une sensibilité de 96,2 % et une spécificité de 95,1 %.
L'Endotest est déjà disponible dans de nombreux pays
« Ces résultats confirment la performance et la reproductibilité de Ziwig Endotest, avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 95 %, ce qui en fait le seul outil diagnostique non invasif dont l’efficacité est incontestable et qui constitue une alternative à la chirurgie », lit-on dans le communiqué.
En France, la biotech Ziwig est en cours de discussion avec les autorités sanitaires et espère rendre son test disponible pour les patientes avant la fin de l'année. L'Endotest bénéficie déjà du marquage CE et est disponible en Suisse, au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne, en Suède, en Norvège, au Danemark, en Islande, en Lituanie, en Lettonie, en Estonie, en Arabie saoudite et aux Émirats arabes unis. Il le sera très prochainement en Hongrie, en Belgique, au Luxembourg, au Koweït, au Qatar et en Israël et il est remboursé en Suisse, liste la biotech.
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