DANS LA continuité de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux chez l’enfant de moins de 2 ans, l’Afssaps a décidé de contre-indiquer, pour cette population, l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride.
Le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces médicaments est jugé supérieur au bénéfice escompté. Ils ont pu provoquer, dans certains cas, des complications neuropsychiatriques (ex : convulsions, agitation) ou des dépressions respiratoires lors de leur utilisation chez l’enfant. Il existe en particulier un risque de somnolence chez le nourrisson qui pourrait être délétère en cas d’encombrement bronchique.
Ils ne sont donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans depuis le 15 mars 2011.
Sont retirés du marché :
Broncalène nourrissons, sirop ; Hexapneumine nourrissons, sirop.
Sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans :
Calmixène, sirop ; les génériques de l’oxomémazine ; Pneumorel 0,2 %, sirop ; Toplexil, solution buvable et sirop.
Sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans, uniquement dans l’indication de la toux : Théralène 4 %, solution buvable en gouttes, et à 0,05 %, sirop.
La liste détaillée des spécialités peut être consultée sur le site de l’Afssaps : http://www.afssaps.fr
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