Une étude randomisée dont les résultats sont parus dans le « JAMA Pediatrics » a comparé l’efficacité et la sécurité de la méthadone par rapport à la morphine en traitement du syndrome d’abstinence néonatale (SAN). Les résultats à court terme penchent en faveur de la méthadone.
L’étude randomisée en double aveugle a comparé 117 enfants nés à terme (entre 2014 et 2017) dans 8 maternités aux États-Unis : leurs mères avaient reçu de la buprénorphine, de la méthadone ou des opiacés pour le contrôle de la douleur pendant leur grossesse. Il s’agit à ce jour de la seule étude multicentrique sur le sujet. Le SAN affecte plus de la moitié des enfants exposés aux opiacés in utero. Il n’existe pas de consensus sur le traitement de cette affection et cette étude a donc évalué les deux les plus couramment utilisés.
Hospitalisation et traitement plus courts avec la méthadone
Les enfants étaient traités par méthadone (pour 59 d’entre eux) ou morphine (pour 58) et évalués par le test de Finnegan (échelle utilisée pour évaluer si le nouveau-né souffre de sevrage aux opiacés). Le résultat principal était la durée d’hospitalisation, le résultat secondaire la durée d’hospitalisation attribuable au SAN et la durée de traitement.
Les variables démographiques et les facteurs de risque étaient les mêmes dans les deux bras de l’étude sauf que les enfants qui recevaient de la méthadone avaient davantage été exposés au tabagisme prénatal (alors qu’il s’agit d’un facteur qui augmente normalement la durée d’hospitalisation et de traitement).
En ajustant les résultats au type d’opiacé pris par la mère, les auteurs ont constaté que la prise de méthadone par le nouveau-né était associée à une durée d’hospitalisation plus courte de 14 % (soit 2,9 jours), mais aussi à une durée d’hospitalisation attribuable au SAN plus courte elle aussi de 14 % et à une durée de traitement réduite de 16 %. Ces résultats sont tous significatifs.
Les auteurs soulignent que les résultats à court terme sont donc en faveur de la méthadone, mais que l’évaluation sur les résultats à long terme, en cours actuellement, est aussi nécessaire.
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