Avis favorable européen pour Protelos chez l’homme

Jusqu’à présent, le ranélate de Strontium (Protelos) était indiqué dans le traitement de l’ostéoporose de la femme ménopausée pour réduire le risque de fracture vertébrale et de la hanche. Or un homme de plus de 50 ans sur 5 souffrira d’une fracture ostéoporotique. C’est dans ce contexte que le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande une nouvelle indication pour Protelos, à savoir le traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fracture. Cette décision est basée sur les résultats d’une étude internationale conduite sur deux ans, randomisée en double aveugle versus placebo chez des hommes ostéoporotiques à risque de fracture (Kaufman J. -M. et coll. Osteoporosis Int 2012). Dans cette population, Protelos a démontré une augmentation marquée de la densité minérale osseuse au niveau lombaire, du col fémoral et de la hanche, d’ampleur similaire à celle observée chez les femmes ménopausées ostéoporotiques avec un profil de tolérance similaire.