encadré

DSS. Pourquoi n’avez-vous pas pris en compte le registre ESME (Epidémio stratégie médico-économique) ?

Dr A. D. Avastin® a fait l’objet d’une réévaluation dans le cancer du sein. Nous disposions de données de survie initiales qui n’étaient pas très bonnes. On nous a alors fourni les résultats d’ESME dans cette maladie. Mais les résultats sont issus des seuls centres de lutte contre le cancer qui ne sont pas représentatifs de l’ensemble de la population. 60 % des femmes et hommes sont traités dans d’autres établissements. De plus, lorsque survient un effet indésirable qui conduit une patiente à consulter aux urgences d’un CHU ou d’un CHG, les données ne sont pas prises en compte. On avait donc des doutes sur ce que l’on appelle la transposabilité. Or cette cohorte révélait une survie de 8 mois. Or on a estimé que cette survie n’était pas suffisamment robuste pour modifier le niveau d’ASMR. Nous n’attendions pas une cohorte exhaustive mais plus représentative. Il y a là un problème de sélection des centres et des patients.