"La technique ayant bien progressé, une étude est en cours en France: l'étude ESTIM-rHTN . Plus de la moitié des patients nécessaires ont déjà été inclus. Mais il reste encore des places et plus vite les inclusions seront bouclées, plus vite on aura les résultats", souligne le Pr Patrick Rossignol (CHRU de Nancy), et coordinateur du réseau de recherche FCRIN INI-CRCT (Cardiovascular and Renal Clinical Triialists). En attendant, où en est-on ?
Une technique de moins en moins invasive
En 2011, une étude portant sur la première génération d'appareils de barostimulation avec implantation bilatérale enserrant les bifurcations carotidiennes a montré l’intérêt de la technique (1). Le suivi à 6 ans a confirmé la pérennité des baisses tensionnelles (2). "Aujourd'hui les électrodes de seconde génération, utilisées dans ESTIMrHTN, sont 30 fois moins grosses et implantées en unilatéral versus bilatéral pour la première génération. Résultat les complications locales sont désormais de l'ordre de celles associées aux pacemakers (3,4). La prise en charge de ce traitement original est du coup à l'étude en France "explique le Pr Rossignol.
Dans ce but, une étude randomisée médico-économique (PRME) a été financée et lancée par le Ministère de la Santé pour préciser l'efficacité, la sécurité du traitement et son rapport bénéfice/coût. Elle est coordonnée par le Pr Rossignol, le co-coordinateur étant le Pr Azizi (HEGP). Le critère principal retenu est le coût de chaque millimètre Hg gagné. "Ce critère permettra de mieux apprécier l'intérêt de la barostimulation carotidienne dans l'HTA résistante, déjà remboursée en Allemagne. Le coût du traitement est en effet important. Sans même compter l'implantation, l'appareil coûte déjà à lui seul à plusieurs milliers d'euros (24.000 euros en Allemagne)".
L 'étude ESTIM-rHTN
L'étude randomisée ESTIM-rHTN rassemble 15 centres experts HTA certifiés pour la technique. Elle vise à comparer la barostimulation en sus du traitement médicamenteux optimisé versus traitement médical optimisé. Les patients sont suivis un an et la pression artérielle ambulatoire mesurée à 12 mois sera comparée dans les 2 groupes. Aujourd'hui, 66 patients sur les 128 patients planifiés ont déjà été randomisés. Les inclusions se poursuivent.
Un intérêt tout particulier chez l'insuffisant rénal
"L'HTA résistante associée à une maladie rénale chronique équivaut à la double peine pour les patients" résume le Pr Rossignol. Ces hypertendus résistants sont en effet à la fois les plus difficiles à traiter mais aussi ceux qui développent le plus de complications (5). En outre, la prévalence de l'HTA résistante est 5 fois plus fréquente. On est autour de 15% d'HTA résistante dans l'insuffisance rénale chronique versus 3% sur l'ensemble des hypertendus, d’après une étude française . Or "l'étude ESTIM-rHTN à la différence des études antérieures autorise l'inclusion de patients présentant jusqu'à 30 ml/min/1.73m2 de débit de filtration glomérulaire. L'étude devrait donc apporter des données très intéressantes chez les patients atteints d’insuffisance rénale" souligne le Pr Rossignol.
D'après un entretien avec le Pr Patrick Rossignol (CHRU de Nancy)
(1) Bisognano JD et al. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled rheos pivotal trial. J Am Coll Cardiol 2011;58: 765–7
(2) PW de Leeuw et al. Sustained reduction of blood pressure with barorecepteur activation: results of the 6 years open follow up. Hypertension 2017;69:836-43.
(3) UC Hope et al. Minimally invasive system for baroreflex activation therapy chronically lowers blood pressure with pace maker like safety profile: results from the Barostim neo trial. J Am Soc Hypertens 2012; 1-7
(4) R Watcher et al. an exploratory propensity score matched comparison of second generation and first generation baroreflex activation therapy systems. J Am Soc Hypertens 2017; 11:81-91
(5) Rossignol et al,The double challenge of resistant hypertension and chronic kidney disease Lancet 2015; 386: 1588–98
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